La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recolección, evaluación y  seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos. En el Ecuador no existe un modelo de reporte de cosmetovigilancia emitido por las autoridades sanitarias competentes, sin embargo nuestra responsabilidad es dar la seguridad a nuestros clientes,  cada uno de los productos de las marcas de BIOAMIGA CIA.LTDA son elaborados bajo estrictas normas técnicas y los más altos estándares de calidad, sin embargo es nuestra responsabilidad cuidar de la salud y seguridad de nuestros clientes.

¿Qué es un efecto no deseado de un producto cosmético?

Según la AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es “una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético.” Además se considera que un efecto no deseado es grave “cuando produzca: Incapacidad funcional temporal o permanente, discapacidad, hospitalización, anomalías congénitas, riesgo vital inmediato, muerte.”

¿Qué reacciones adversas se pueden producir?

La mayoría son leves y transitorias: irritación, ardor, enrojecimiento, picor, en raras ocasiones de presenta dermatitis de contacto irritativa, dermatitis alérgica de contacto, acné cosmético, urticaria, etc.

¿Cómo lo puedo notificar?

Si un consumidor o profesional ha sufrido un efecto adverso debido a un cosmético, puede utilizar el siguiente: FORMULARIO COSMETOVIGILANCIA BIOAMIGA

Una vez rellenado y firmado debe enviarse junto a los documentos solicitados a la siguiente dirección: direcciontecnica@bioamiga.com / directormedico@bioamiga.com   

Consejos sobre posibles efectos adversos de cosméticos

• Cualquier cosmético puede producir intolerancia o alergia. No es frecuente pero puede suceder.
• La mención “hipoalergénico” no garantiza la ausencia de riesgo de reacción alérgica.
• Las sustancias que generalmente provocan reacciones o alergias son las fragancias y los conservantes.
• Los cosméticos naturales no tienen por qué ser más seguros, sin embargo su mecanismo de acción los hace más seguros que los productos químicos.
• Es muy importante leer las etiquetas de todos los cosméticos
• Algunas patologías, como la insuficiencia renal o la diabetes, o el tratamiento con algunos fármacos, pueden hacernos más vulnerables a la sensibilidad cutánea